3η ενισχυτική δόση σχεδιάζει η Pfizer, αλλά και εμβόλιο ειδικά κατά της παραλλαγής Δέλτα

Η αμε­ρι­κα­νι­κή εται­ρεία Pfizer και η γερ­μα­νι­κή BioNTech ανα­κοί­νω­σαν ότι ανα­πτύσ­σουν ένα νέο εμ­βό­λιο -στην ουσία μια ανα­βάθ­μι­ση του υπάρ­χο­ντος εμ­βο­λί­ου τους- που στο­χεύ­ει ει­δι­κά στην πιο με­τα­δο­τι­κή πα­ραλ­λα­γή Δέλτα του κο­ρο­νοϊ­ού και σκο­πεύ­ουν να ξε­κι­νή­σουν κλι­νι­κές δο­κι­μές του τον Αύ­γου­στο.

Οι δύο εται­ρεί­ες -που θα είναι οι πρώ­τες οι οποί­ες σκο­πεύ­ουν να δη­μιουρ­γή­σουν ένα εμ­βό­λιο ει­δι­κά κατά της Δέλ­τα- θε­ω­ρούν ότι αυτό θα απο­τε­λέ­σει ένα έξτρα όπλο στην πε­ρί­πτω­ση που μια ενι­σχυ­τι­κή δόση του υπάρ­χο­ντος εμ­βο­λί­ου τους απο­δει­χθεί ανε­παρ­κής κατά της Δέλτα.

Πα­ράλ­λη­λα, ανέ­φε­ραν εν­θαρ­ρυ­ντι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα από με­λέ­τες αν­θρώ­πων που έλα­βαν μια τρίτη ενι­σχυ­τι­κή δόση του υπάρ­χο­ντος εμ­βο­λί­ου τους. Η έξτρα δόση, έξι μήνες μετά τη δεύ­τε­ρη, αύ­ξη­σε την ισχύ των αντι­σω­μά­των κατά του αρ­χι­κού στε­λέ­χους του ιού και κατά της πα­ραλ­λα­γής Βήτα («νο­τιο­α­φρι­κα­νι­κής») κατά πέντε έως δέκα φορές.

Η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα του τω­ρι­νού εμ­βο­λί­ου μπο­ρεί να μειώ­νε­ται ένα εξά­μη­νο μετά τη χο­ρή­γη­ση του και γι’ αυτό, σύμ­φω­να με τις δύο συ­νερ­γα­ζό­με­νες εται­ρεί­ες, μπο­ρεί να χρειά­ζε­ται ενι­σχυ­τι­κή δόση ιδίως κατά των πα­ραλ­λα­γών του κο­ρο­νοϊ­ού. Τα σχε­τι­κά στοι­χεία, που δεν έχουν ακόμη δη­μο­σιευ­θεί, πρό­κει­ται να υπο­βλη­θούν στην Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) των ΗΠΑ μέσα στις επό­με­νες εβδο­μά­δες, κά­νο­ντας έτσι το πρώτο βήμα για να πά­ρουν την έγκρι­ση χο­ρή­γη­σης ενι­σχυ­τι­κής δόσης, σύμ­φω­να με τους «Τάιμς της Νέας Υόρ­κης», το πρα­κτο­ρείο Ρόι­τερς και τους «Φαϊ­νάν­σιαλ Τάιμς».

Πά­ντως, άλλοι ει­δι­κοί δεν θε­ω­ρούν ανα­γκαία μια έξτρα δόση, προς το παρόν του­λά­χι­στον. «Πραγ­μα­τι­κά δεν υπάρ­χει καμία έν­δει­ξη υπέρ μιας τρί­της ενι­σχυ­τι­κής δόσης ενός εμ­βο­λί­ου mRNA, δε­δο­μέ­νων των πα­ραλ­λα­γών που κυ­κλο­φο­ρούν αυτή την εποχή. Στην πραγ­μα­τι­κό­τη­τα, πολ­λοί από εμάς ανα­ρω­τιού­νται αν όντως θα χρεια­στούν ποτέ ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις», δή­λω­σε η λοι­μω­ξιο­λό­γος δρ Σελίν Γκά­ου­ντερ του Νο­σο­κο­μεί­ου Μπέλ­βιου της Νέας Υόρ­κης.

Σε κοινή ανα­κοί­νω­σή τους η FDA και το CDC των ΗΠΑ ανέ­φε­ραν ότι οι πλή­ρως εμ­βο­λια­σμέ­νοι δεν χρειά­ζο­νται μέχρι στιγ­μής έξτρα δόση. «Εί­μα­στε προ­ε­τοι­μα­σμέ­νοι για ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις, αν και όταν η επι­στή­μη δεί­ξει ότι αυτές χρειά­ζο­νται», τό­νι­σαν οι δύο ορ­γα­νι­σμοί.

Πα­ρα­θέ­το­ντας στοι­χεία από το Ισ­ρα­ήλ, οι Pfizer και BioNTech υπο­στη­ρί­ζουν ότι η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα του υπάρ­χο­ντος εμ­βο­λί­ου «εμ­φα­νί­ζει μεί­ω­ση έξι μήνες μετά τον εμ­βο­λια­σμό, τόσο όσον αφορά την απο­τρο­πή της λοί­μω­ξης, όσο και της συμ­πτω­μα­τι­κής νόσου». Λαμ­βά­νο­ντας υπόψη και την εξά­πλω­ση της Δέλτα, οι δύο εται­ρεί­ες εκτι­μούν ότι «μια τρίτη δόση μπο­ρεί να χρεια­στεί μέσα σε έξι έως 12 μήνες μετά τον πλήρη εμ­βο­λια­σμό».

Ο επι­κε­φα­λής επι­στή­μο­νας της Pfizer Μί­κα­ελ Ντόλ­στεν δή­λω­σε ότι, σύμ­φω­να με τα στοι­χεία από το Ισ­ρα­ήλ και τη Βρε­τα­νία, το τω­ρι­νό εμ­βό­λιο πα­ρα­μέ­νει πε­ρί­που 95% απο­τε­λε­σμα­τι­κό κατά της σο­βα­ρής νόσου από οποια­δή­πο­τε πα­ραλ­λα­γή. Ακόμη, ανέ­φε­ρε ότι με­ρι­κές ευ­ρω­παϊ­κές χώρες έχουν αρ­χί­σει συ­ζη­τή­σεις με την εται­ρεία για να χο­ρη­γή­σουν ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις και κά­ποιες μπο­ρεί να το κά­νουν, προ­τού καν η FDA δώσει την έγκρι­ση της για κάτι τέ­τοιο. Επε­σή­μα­νε, επί­σης, ότι η έξτρα τρίτη δόση είναι ιδιαί­τε­ρα ση­μα­ντι­κή για τους ηλι­κιω­μέ­νους.

Οι υγειο­νο­μι­κές Αρχές του Ισ­ρα­ήλ εκτί­μη­σαν -με βάση νε­ό­τε­ρα στοι­χεία του Ιου­νί­ου- ότι οι δύο δό­σεις του εμ­βο­λί­ου Pfizer/BioNTech πα­ρέ­χουν προ­στα­σία μόνο 64% κατά της Δέλτα όσον αφορά τη λοί­μω­ξη και την απλή συμ­πτω­μα­τι­κή νόσο, αλλά 93% όσον αφορά τη σο­βα­ρή νόσο και τη νο­ση­λεία λόγω Δέλτα. Όμως αυτή η εκτί­μη­ση έρ­χε­ται σε σύ­γκρου­ση με άλλες με­λέ­τες που έχουν συ­μπε­ρά­νει ότι το εμ­βό­λιο είναι πολύ απο­τε­λε­σμα­τι­κό ένα­ντι όλων των πα­ραλ­λα­γών.

«Η Pfizer εμ­φα­νί­ζει έναν οπορ­του­νι­σμό, βα­σί­ζο­ντας την ανα­κοί­νω­ση της σε πολύ πρώ­ι­μα και ‘αχώ­νευ­τα’ στοι­χεία από το Ισ­ρα­ήλ. Το πότε θα έλθει η σωστή ώρα για ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις, είναι μια από­φα­ση που δεν θα την πάρει η εται­ρεία», δή­λω­σε ο ιο­λό­γος Τζον Μουρ της Ια­τρι­κής Σχο­λής Weill Cornell της Νέας Υόρ­κης.

Το υπό ανά­πτυ­ξη νέο εμ­βό­λιο κατά της Δέλτα θα στο­χεύ­ει σε όλη την πρω­τε­ΐ­νη-ακί­δα του κο­ρο­νοϊ­ού και όχι μόνο σε ένα μέρος της όπως έως τώρα. Η πρώτη παρ­τί­δα του δο­κι­μα­στι­κού εμ­βο­λί­ου έχει ήδη πα­ρα­χθεί. Η Pfizer ανα­μέ­νει φέτος πω­λή­σεις ύψους 26 δι­σε­κα­τομ­μυ­ρί­ων δο­λα­ρί­ων από το εμ­βό­λιό της κατά του κο­ρο­νοϊ­ού, καθώς και με­γά­λα έσοδα τα επό­με­να χρό­νια.

πηγή: atexnos.gr